U laboratoriju KBC-a Sestre milosrdnice nakon validacije slijedi proizvodnja stanične imunoterapije, takozvanog CAR-T-a. Riječ je o jednoj od najnaprednijih terapija za liječenje teških hematoloških i imunoloških bolesti.
Zaklada Zora i KBC Sestre milosrdnice predstavili su u petak početak validacije domaće proizvodnje stanične imunoterapije CAR-T za hematološke onkološke bolesnike u kojoj se pacijentove imunološke stanice genetski modificiraju kako bi uništile tumorske stanice.
Tijekom sljedećih šest mjeseci provodit će se postupak utvrđivanja da se terapija CAR-T u hrvatskom laboratoriju može proizvoditi prema najstrožim sigurnosnim i regulatornim standardima, piše HRT.
Prvi pacijenti mogli bi primiti terapiju već najesen, uz suglasnost Ministarstva zdravstva, rečeno je u Klinici za traumatologiju KBC-a Sestre milosrdnice gdje će se terapija primjenjivati.
- Validacija je započela i trebala bi završiti do ljeta. Prvi pripravci mogli bi biti spremni najesen. Prvih pet pripravaka bit će besplatno za one pacijente kojima je jedino preostalo liječenje terapijom CAR-T. O tome tko će ih primiti, odlučit će liječnički konzilij, sukladno dijagnozi i zdravstvenom stanju, rekao je voditelj Zaklade Zora Mladen Merćep.
- Pripravak koji ćemo dobiti od Caring Crossa trebao bi biti drastično učinkovitiji, osobito zbog ponovne pojave bolesti koja je kod komercijalnih pripravaka trenutačno dostupnih i koji se koriste u bolnicama od 40 do 60 posto, objasnio je.
U KBC-u Sestre milosrdnice pripravci će se proizvoditi u laboratorijima Banke tkiva i stanica Zavoda za transfuzijsku i regenerativnu medicinu.
Projekt se provodi uz potporu američke neprofitne organizacije Caring Cross, na čelu s Borom Dropulićem, jednim od začetnika terapije CAR-T.
Trenutačno se u KBC-u Zagreb od osam do deset pacijenata liječi komercijalnim CAR-T pripravcima godišnje, a stvarna je potreba od osam do deset puta veća. Uz to, riječ je o iznimno skupoj terapiji. Očekuje se da će domaća proizvodnja dramatično pojeftiniti terapiju CAR-T koja će postati dostupna svim pacijentima kojima je nužna.
Pročelnik Zavoda za hematologiju KBC-a Sestre milosrdnice Petar Gaćina istaknuo je da je riječ o velikom iskoraku za hrvatsku medicinu.
- Dosad je ovu terapiju godišnje primalo do deset naših bolesnika, i to tek u trećoj liniji liječenja. Domaća proizvodnja omogućit će da znatno veći broj pacijenata dobije priliku za ovu terapiju, a nadamo se i ranije u tijeku liječenja, možda čak i u prvoj liniji, rekao je Gaćina.
- U laboratorijima Banke tkiva i stanica provodit će se validacija proizvodnje prema strogim protokolima, uz uključivanje liječnika, ali i stručnjaka iz područja molekularne biologije i biotehnologije. Stigla je sva oprema i reagensi, spremni smo za provedbu postupka validacije, rekla je voditeljica Odjela Marija Zekušić.
- Stvarno nam je velika čast što smo mi prepoznati jer u našoj banci tkiva i stanica imamo već dva lijeka za napredne terapije, a CAR-T spada u lijekove za napredne terapije - tako da smo prepoznati kao stručnjaci koji mogu napraviti tu validaciju, poručila je.
Zamjenik ravnatelja KBC-a Sestre milosrdnice Neven Tučkar ocijenio je da projekt predstavlja uspjeh ne samo ustanove nego i cijelog zdravstvenog sustava.
- U KBC-u Sestre milosrdnice pružit ćemo sve potrebne resurse kako bi ova proizvodnja zaživjela i omogućila našim pacijentima pristup najboljim oblicima liječenja, rekao je, piše HRT.
Zaklada Zora pokrenula je proces uvođenja domaće proizvodnje terapije CAR-T za oboljele od B-staničnih leukemija, limfoma, multiplog mijeloma i teških oblika autoimunih bolesti u kojima limfociti B imaju ključnu ulogu. Cilj je Zaklade razvoj i dostupnost stanične imunoterapije svima kojima je ona medicinski indicirana.
U tu svrhu potkraj 2024. pokrenuta je i kampanja "Umjesto jedne kave doniraj za život", kojom se prikupljaju sredstva za razvoj i proizvodnju terapije CAR-T u Hrvatskoj.
