Farmaceutska tvrtka povlači poznati lijek zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.
Kako danas navode u Agenciji za lijekove, riječ je o lijeku Rudakol koji se koristi za olakšavanje simptoma kod sindroma nadraženog crijeva.
“Belupo, nositelj odobrenja za Rudakol 200 mg, tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serija EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A i EMBCD2035C lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacija tijekom ispitivanja stabilnosti za parametar oslobađanja djelatne tvari.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, pa povlačenje tih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, kažu u Agenciji za lijekove.
