Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ramipril Mibe 2,5mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serije 115850 ovog lijeka iz administrativnih razloga. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serija lijeka povlači se zbog pravila prema kojem lijek može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako mu prije ne istekne rok valjanosti.
Povlačenje navedene serije lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju, navodi HALMED te dodaju da su na hrvatskom tržištu u prometu dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, navodi se u priopćenju.
