Američki Nacionalni zdravstveni zavod (NIH) planira ispitati zašto je nekoliko ljudi pretrpjelo alergijske reakcije na Pfizerovo cjepivo protiv koronavirusa. Iako je studija još uvijek u ranoj fazi, predviđa se da će u nju biti uključeno 'nekoliko stotina' osoba s poviješću teških alergija te će biti cijepljeni pod medicinskim nadzorom, izvijestio je CNBC.
Doktor Alkis Togias iz Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti NIH-a (NIAID) rekao je da se njegov tim nada da će započeti s istraživanjem za nekoliko tjedana. Istraživači se nadaju da će utvrditi komponentu cjepiva koja izaziva reakcije opasne po život, poznate kao anafilaksija. Togias, šef NIAID-ovog Odjela za alergije, astmu i biologiju dišnih putova, rekao je za CNBC da će studiju prije početka morati odobriti američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i etički odbor, piše Daily Mail.
"Naravno, svi su zainteresirani kad čuju za studiju koja se odnosi na cjepivo, trudimo se biti osjetljivi i kretati se brzo, ali to nije nešto što možemo pripremiti danas i započeti sutra", rekao je.
Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) kažu da je najmanje sedam zdravstvenih radnika pretrpjelo štetne reakcije na Pfizerovo cjepivo. Među njima su troje radnika na Aljasci i četvero ljudi u bolnici u Libertyvilleu, predgrađu Chicaga. Najmanje troje ljudi upalo je u anafilaktički šok, što je ozbiljna i potencijalno opasna po život reakcija na alergiju na hranu, lijekove ili čak vrstu materijala. Imunološki sustav oslobađa kemikalije koje preplavljuju tijelo, krvni tlak naglo pada, a dišni putevi se sužavaju, što onemogućuje normalno disanje.
Simptomi se obično pojave u roku od nekoliko minuta, a uključuju osip, slab puls, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu i otečeni jezik ili grlo. Ako se odmah ne tretiraju, mogu dovesti do smrti. Oboljeli često trebaju ubrizgavanje epinefrina, hormona koji opušta mišiće dišnih putova, kako bi ublažio simptome. Reakcije su zabilježene samo kod ljudi koji su primili Pfizerovo cjepivo, ali studija bi mogla proučavati i Modernu jer imaju slične komponente.
Nijedan dobrovoljac ni u jednom kliničkom ispitivanju nije pretrpio ozbiljne alergijske reakcije, iako su istraživači isključili ljude s anafilaksijom u anamnezi. Sudionici su uglavnom imali blaže nuspojave, poput boli na mjestu injekcije, umora, vrućice i glavobolje, ali većina ih se riješila u roku od tjedan dana. Trenutno nije jasno zašto su neki pretrpjeli alergijske reakcije na cjepivo, koje su vrlo rijetke.
Dr. Peter Marks, direktor američkog Centra za procjenu i istraživanje bioloških lijekova američke Uprave za hranu i lijekove, rekao je u petak kako istraživači vjeruju da bi alergijske reakcije mogle biti posljedica tvari nazvane polietilen glikol (PEG). PEG je kemijski spoj koji se nalazi u laksativima, kremama i mastima, a koji je također prisutan u cjepivima Pfizer i Moderna. PEG se nikada nije koristio u cjepivima na tržištu, ali jest u lijekovima koji su poticali anafilaksiju. Trenutno CDC preporučuje da liječnici promatraju ljude koji dobiju injekciju 15 minuta ili 30 ako imaju teške alergijske reakcije u anamnezi.
"Pomalo smo zabrinuti da se ljudi koji su imali puno alergija i koji su imali ovakve reakcije na sve vrste stvari, ne samo na cjepiva, možda boje sada cijepiti", rekao je Togias za CNBC.
"Jednostavno ne želimo da se to dogodi. Želimo pronaći način da se cijepe."
U Velikoj Britaniji su dvije članice osoblja Nacionalne zdravstvene službe s poviješću teških alergija pretrpjele reakcije nakon imunizacije. Jedna od radnika, 49-godišnjakinja, bila je alergična na jaja, a druga, 40-godišnjakinja, imala je alergiju na lijekove. Obje su nosile uređaje koji sadrže epinefrin, hormon koji opušta mišiće dišnih putova, u slučaju da pretrpe bilo kakve reakcije, piše Daily Mail.
Treći je pacijent također imao "moguću alergijsku reakciju", ali britanske vlasti to nisu ni opisale, niti dale novosti o pacijentu. Pfizer kaže da njegovo cjepivo nije napravljeno od sastojaka jaja.
Nakon reakcija, britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode izdala je upozorenje da se cjepivo ne daje svima koji imaju ozbiljne alergijske reakcije na hranu ili lijekove.
Najčešće nuspojave
Britanski regulatori savjetuju da svatko tko ima povijest 'značajnih' alergijskih reakcija na lijekove, hranu ili cjepiva ne smije dobiti Pfizerovo cjepivo.
Alergijske reakcije na cjepivo "vrlo su rijetke", prema ispitivanjima u kojima je sudjelovalo više od 40 tisuća ljudi.
Pfizer je tijekom svoje faze tri kliničke studije otkrio 'vrlo mali broj', odnosno 137 od 19.000 ljudi koji su dobili reakcije. Ali 111 osoba koje su dobile placebo također su imale alergijske reakcije.
Također su identificirali 12 mogućih nuspojava cjepiva, a sedam ih je identificirano kao "vrlo često", što znači da će ih vjerojatno osjetiti više od jedne od deset osoba.
U uputi za sigurnost pacijenata upozorava se da onaj tko ima alergiju na bilo koju od aktivnih tvari u cjepivu ne smije dobiti cjepivo.
Alergijske reakcije na cjepivo:
Vrlo često (vjerojatno utječe na više od jedne od deset osoba):
-Bol na mjestu injekcije
-Umor
-Bol u mišićima
-Zimica
-Bol u zglobovima
-Vrućica
-Glavobolja
Uobičajeno (vjerojatno pogađa do jedne od deset osoba):
-Oticanje mjesta injekcije
-Crvenilo na mjestu injekcije
-Mučnina
Manje često (može utjecati na jednu od 100 osoba)
-Povećani limfni čvorovi
-Ne osjećate se dobro
