Cjepivo protiv covida-19 u obliku tableta trebalo bi za par mjeseci krenuti s prvom fazom kliničkih ispitivanja; odnosno testiranja na ljudima.
Kompanija Oravax priopćila je kako se nada da će do lipnja započeti s kliničkim testiranjem njihovog cjepiva u formi pilula. Oravax je zajednički projekt izraelsko-američke tvrtke Oramed i indijske Premas Biotech, prenosi Index.
Mnoge prednosti
Prednosti oralnih cjepiva su lakša primjena, brža proizvodnja i jednostavnija distribucija.
Naime, cjepivo protiv covida-19 u obliku tableta bi ljudi mogli uzimati sami, kod kuće te bi se moglo prevoziti u običnim hladnjacima i držati na sobnoj temperaturi. Dodatno, bilo bi lakše za primjenu kod onih ljudi koji se boje cijepljenja, odnosno igli.
Za sada nema javno objavljenih podataka o dosadašnjem testiranju tog cjepiva.
"Rezultati ispitivanja na životinjama su ohrabrujući", rekao je za Business Insider liječnik Paul Hunter sa Sveučilišta East Anglia.
"No, trebamo biti oprezni. Ohrabrujući rezultati testiranja na životinjama ne znači da se oni mogu preslikati na ljude; za to su potrebna klinička ispitivanja“, dodao je.
Krajem 2020. godine, kompanija Vaxart priopćila je o dobrim rezultatima testiranja njenog oralnog cjepiva protiv korone na životinjama, ali su prva ispitivanja na ljudima bila razočaravajuća, prenosi Index.
Različite faze testiranja
Ispitivanje cjepiva ili lijeka u laboratoriju ili na životinjama je najranija faza razvoja cjepiva.
Da bi bilo odobreno, cjepivo mora proći kroz tri faze kliničkih ispitivanja, odnosno testiranja na ljudima. U prvoj fazi sudjeluje manji broj ispitanika, obično između 20 i 100 (ili rjeđe nekoliko stotina) te se njome utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i učinkovitosti cjepiva.
U drugoj fazi se učinkovitost cjepiva testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300 te se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza.
U trećoj fazi sudjeluje najveći broj sudionika – od više stotina do više desetaka tisuća; ovisno o bolesti za koju se razvija lijek ili cjepivo. U ovom trenutku se određeni kandidat uspoređuje s placebom da bi se ispitala stvarna uspješnost razvijenog cjepiva ili lijeka te se dodatno testira sigurnost i utvrđuju nuspojave.
