Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Alcon Laboratories, Inc. sigurnosnu obavijest o opozivu određenih serija Dailies Total1 i Total30 mekih kontaktnih leća.
'Identificiran je izoliran problem u kvaliteti materijala isporučenog od strane dobavljača, korištenog u proizvodnji određenih serija predmetnih kontaktnih leća na jednom od proizvodnih mjesta.
Posljedično, serije kontaktnih leća zahvaćene ovom neispravnošću potencijalno neće zadovoljiti standarde kvalitete i/ili učinka kontaktnih leća tijekom cijelog njihovog roka trajanja.
Ne očekuje se da će kontaktne leće iz zahvaćenih serija uzrokovati povećani rizik za korisnika', pojašnjavaju iz HALMED-a.
Proizvođač savjetuje pacijentima da prestanu koristiti leće zahvaćene ovom neispravnošću te da se za dodatne informacije o sljedećim koracima obrate ustanovi u kojoj su kontaktne leće kupljene.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja vezana uz navedenu neispravnost određenih serija Dailies Total1 i Total30 kontaktnih leća proizvođača Alcon Laboratories, Inc.
