Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je sigurnosnu obavijest od tvrtke MEDIA d.o.o. vezanu uz neispravne Upute za uporabu koje su priložene uz medicinski proizvod Braun Thermoscan PRO 6000, odnosno termometar za uho s malim postoljem.
Tvrtka Baxter Healthcare Corporation otkrila je mogućnost da su ovi termometri isporučeni s kompaktnim diskom (CD) koji sadrži zastarjelu verziju Upute za uporabu.
Ispravna, aktualna uputa za uporabu uključuje dodatno upozorenje o pravilnom čišćenju i rizicima povezanim s mogućim pregrijavanjem vrha spekuluma u slučaju prodora tekućine, što može uzrokovati opekline korisnika ili ušnog kanala pacijenta. Najrizičniji su pacijenti koji se ne mogu povući od izvora topline ili ne mogu komunicirati.
U Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Welch Allyn, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je OVDJE, dok je obavijest distributera dostupna OVDJE.
