Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava javnost da se s tržišta Republike Hrvatske provodi povlačenje serije 23622103 lijeka Razagilin Belupo 1 mg tablete (pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji) i serija 23623103 i 21640013 (pakiranje 56 tableta u blisteru, u kutiji), nositelja odobrenja BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog rezultata provjere kakvoće izvan specifikacije za sadržaj djelatne tvari.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, stoga povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
